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Cadre réglementaire

Classe médicale de nos solutions.

Lorsque la situation le demande, nos solutions Même Pas Peur ! font l'objet d'une analyse rigoureuse au regard des règlements en vigueur. Nos maîtres-mots: sérieux et transparence.

Solution

Le Compagnon

Usage
Intended Use

Une plateforme digitale optimisant l'efficience de l'éducation thérapeutique destinée aux aidants d'enfants atteints de pathologies chroniques, via la génération dynamique de supports pédagogiques personnalisés.

Classe médicale
Medical Devices Regulation

Le Compagnon n'est pas considéré comme un dispositif médical en vertu du règlement MDR EU 2017/745.

Classification des risques
Risk Classification
  • Facilite la récupération et la mise à disposition de contenu pédagogique personnalisé, sans effectuer de transformations actives.
  • Ne traite pas, n'analyse pas, et n'interprète pas les données relatives à la santé d'une manière qui influence la prise de décision médicale.
  • L'information transmise reste non-diagnostique et purement éducative.
Rapport disponible à la demande
Demander le rapport →
Le Compagnon

Les classifications présentées sur cette page reflètent l'évaluation actuelle de chaque solution. Elles peuvent évoluer en fonction des évolutions réglementaires et fonctionnelles.