Classe Médicale

Nous voulons une transparence totale concernant les standards de nos technologies. Consultez le statut réglementaire et la classe de risque de chacune de nos innovations.

Notre Engagement

Pas d'innovation sociale sans sécurité. Nous nous imposons une rigueur réglementaire et sécuritaire pour nos bénéficiaires, renforçant ainsi l'alliance thérapeutique entre familles et professionnels de santé.

Classification de nos Innovations

Le Compagnon

Intended Use

Une plateforme digitale optimisant l'efficience de l'éducation thérapeutique destinée aux aidants d'enfants atteints de pathologies chroniques, via la génération dynamique de supports pédagogiques personnalisées.

Medical Devices Regulation

Le compagnon n'est pas considéré comme un dispositif médical en vertu du règlement MDR EU 2017/745.

Risk Classification

  • Facilite la récupération et la mise à disposition de contenu pédagogique personnalisé, sans effectuer de transformations actives.
  • Ne traite pas, n'analyse pas, et n'interprète pas les données relatives à la santé d'une manière qui influence la prise de décision médicale.
  • L'information transmise reste non-diagnostique et purement éducative.

Des questions sur la sécurité de nos innovations ?

N'hésitez pas à consulter notre FAQ ou à nous contacter directement.

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